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　　港交所上市新規(guī)出臺之后，一批尚未盈利的生物科技類公司集體赴港IPO。

　　與此前幾家相比，新近提交上市聆訊資料的基石藥業(yè)成立時間更短，成立不到3年。更重要的區(qū)別在于，公司臨床研究項目主要通過CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))進行，藥物的生產(chǎn)則外包給合約生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)。聆訊資料顯示，目前并無生產(chǎn)設(shè)施、無采購原材料、尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn)。

無生產(chǎn)設(shè)施、無采購原材料、無產(chǎn)品在售、研發(fā)亦是外包，也能成功上市？

　　對照港交所的上市新規(guī)和基石藥業(yè)的聆訊資料，似乎一切皆有可能。

　　根據(jù)港交所于今年4月公布的新修訂《上市規(guī)則》，在符合以下主要條件的基礎(chǔ)上，尚未盈利的生物科技公司可申請上市：

　　1)在當(dāng)前領(lǐng)域已經(jīng)營超過2年；

　　2)擁有至少一支核心產(chǎn)品、且已經(jīng)通過概念階段；

　　3)招股前6個月已有至少一名資深投資者提供一定數(shù)額的投資；

　　4)營運資本至少可以覆蓋未來12個月公司成本的125%；

　　5)市值大于15億港元。

　　如果基石藥業(yè)最終能夠成功在港交所上市，或許會成為一個“經(jīng)典案例”。更多的風(fēng)險投資機構(gòu)和生物科技類創(chuàng)業(yè)公司，或許可以參照類似的思路，貼著港交所的新規(guī)“量身定制”出一批上市公司。

　　基石藥業(yè)是否會被放行，是個風(fēng)向標(biāo)。

　　這樣一家公司是如何達到申請上市條件的？對標(biāo)上面的上市要求，一條條來看。

　　4月剛完成2.62億美元B輪融資

　　根據(jù)聆訊資料，基石藥業(yè)成立于2015年12月，控股股東為WuXi Ventures(毓承資本)，是唯一原始股東。雖然至今成立不到36個月，但仍可以滿足“2年”的底線要求。

　　公開資料顯示，WuXi Ventures是一家主要投資于生命科學(xué)及醫(yī)療保健的風(fēng)險投資公司，由其唯一普通合伙人WuXi Healthcare Management，LLC管理。

　　2016年3月，基石藥業(yè)開始A-1系列至A-3融資過程，合共籌資約1.5億美元，引入Graceful Beauty Limited及正則原石等投資者。

　　在港交所上市新規(guī)公布前夕，也就是2018年4月，公司開始B輪融資，合共籌集約2.62億美元。其中，新加坡國有全資的GIC通過Tetrad Ventures參與、云鋒基金通過YF IV Checkpoint參與、高瓴資本通過Hillhouse Fund IV參與、紅杉資本通過SCC Growth IV參與。

　　完成一系列融資之后，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)如下：

　　事實上，經(jīng)過B輪融資已經(jīng)奠定了公司整體的估值水平，僅B輪籌資金額就已經(jīng)超過上市新規(guī)中對于市值最低15億港幣的要求。

　　另外，由于公司在今年上半年剛剛完成B輪融資，手頭上的營運資本也相對充足。根據(jù)聆訊資料，截止2018年9月30日，公司流動資產(chǎn)17.35億元，主要為銀行結(jié)余及現(xiàn)金，流動負債約6.04億元，凈流動資產(chǎn)約11.32億。

　　研發(fā)及生產(chǎn)均外包核心產(chǎn)品仍處于臨床試驗期

　　基石藥業(yè)是一間處于臨床階段的生物技術(shù)公司，主要業(yè)務(wù)為開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物，以滿足癌癥治療的醫(yī)療需求。

　　根據(jù)聆訊資料，公司主要通過研發(fā)外包機構(gòu)(CRO)進行臨床試驗及臨床前研究，候選藥物的生產(chǎn)則外包給合約生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)，目前并無生產(chǎn)設(shè)施、無采購原材料。

　　公司研發(fā)主要外包給藥明生物(2269.HK)及藥明康德(603259.SH)。根據(jù)公開資料，藥明生物及藥明康德法定代表人均為李革，而藥明康德間接持有基石藥業(yè)控股股東WuXi Ventures約17.3%的有限合伙人權(quán)益。

　　以下為根據(jù)聆訊資料整理的公司通過藥明生物及藥明康德合約開發(fā)的藥物：

　　其中，與藥明生物合約研發(fā)的CS1001(PD-L1抗體)界定為上市規(guī)則第18A章(即上市新規(guī))界定的 “核心產(chǎn)品”。聆訊資料顯示，2018年10月，公司于中國啟動CS1001三期臨床試驗。

　　根據(jù)公司與藥明康德附屬公司藥明康德上海簽訂的研發(fā)CRO合約，藥明康德上海負責(zé)進行臨床前的研發(fā)活動，公司向藥明康德上海支付研發(fā)服務(wù)費，在達到相關(guān)合約中的若干研發(fā)里程碑后，藥明康德上海將轉(zhuǎn)讓研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。不過，公司仍需就相關(guān)知識權(quán)有關(guān)的產(chǎn)品國內(nèi)外銷售收益支付一定的專利權(quán)費給藥明康德上海直至知識產(chǎn)權(quán)期滿。

　　因此，公司成立以來的主要支出之一就是付給第三方研發(fā)機構(gòu)的合約成本。

　　持續(xù)虧損：研發(fā)支出占大頭

　　高額的外包研發(fā)成本，加上尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn)，且尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入，基石藥業(yè)仍處于持續(xù)虧損的狀態(tài)。

　　財報顯示，2016年及2017年，公司年度虧損分別約2.53億元及3.43億元；2018年上半年，虧損約7.44億元。剔除計入其他收益及虧損的金融資產(chǎn)或負債的公允價值變動損益，公司今年上半年虧損額仍然超過5億元。

　　公司絕大部分經(jīng)營虧損是研發(fā)開支所致。2016年及2017年，公司研發(fā)開支分別為2.47億元及2.13億元，主要為支付給CRO的合約成本。

　　2018年上半年，公司研發(fā)開支5.08億元，是去年同期的5倍，除了支付給第三方合約成本1.17億元，還增加了約3.49億元的許可費。

　　根據(jù)聆訊資料，2018年6月，公司分別與Agios及Blueprint訂立獨家許可及合作協(xié)議，在大中華地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化四種分子靶向化合物，并向其支付許可費。其中，與Agios合作的ivosidenib(CS3010、AG-120)處于劑量擴增Ib/Ⅱ臨床試驗期，而與Blueprint合作的三種化合物在中國的發(fā)展進程還處于臨床研究(IND)申請階段。以下為公司候選藥物情況：

　　梳理了基石藥業(yè)的基本情況，經(jīng)營期限、招股前投資、營運資本和市值這五項似乎都可以滿足要求。

　　有爭議的地方或許在于研發(fā)外包所獲候選產(chǎn)品是否能滿足“擁有至少一支核心產(chǎn)品、且已經(jīng)通過概念階段”。

　　港交所對上市規(guī)則的修訂中，并沒有明文規(guī)定核心產(chǎn)品研發(fā)是否可以外包。如果基石藥業(yè)能夠被放行，則意味著研發(fā)外包的模式獲得了港交所的認可。

　　果真如此，那這是一個相當(dāng)重要的信號，這或許意味著打開了一條參照新規(guī)“量身定制”的通道。

　　對比新政的五項標(biāo)準(zhǔn)，如果有大資本加持，招股前投資、營運資本和市值都不難滿足，經(jīng)營期限，數(shù)日子即可，真正門檻比較高的實際上是“核心產(chǎn)品”。而一旦外包模式獲得認可，這意味著定制包裝的難度大大降低。

　　港股生物科技新規(guī)，是否會在誕生大牛股之前，就已經(jīng)被“套路”？

（文章來源：面包財經(jīng)）